IRB:申请程序 & 指令
研究生 第一步是确定一名教师或教职员主任或合作者,作为所有学生
项目必须由教师或工作人员PI监督. 一起填写下面的表格.
协议的应用程序 IRB对评估人类参与研究的联邦政策负责
使用仁慈、公正和尊重他人的标准. 为了方便
这项评估,需要研究者完成,提交,并获得批准
在开始任何数据收集之前进行研究方案申请. 研究
协议应用程序是一个可填写的表单,请求所需的关键信息
IRB审查. 在大多数情况下,协议被退回进行修订,
问题是所提供的信息不完整或不一致. 因此,
鼓励研究者充分详细地描述研究方案
这样IRB就可以评估
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招募参加者(司法)
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激励或潜在的强迫参与(尊重人)
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获得知情同意参与的程序(尊重)
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保障保密及私隐的措施(尊重)
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参与者将被要求做什么(慈善)
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参与的风险和收益(慈善)
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让受试者明白参与是自愿的(尊重)
批准方案所需的信息和理由增加了
涉及弱势群体(儿童、囚犯、孕妇)、欺骗、
可识别信息(特别是HIPAA所涵盖的信息)的收集
或FERPA),或风险超过最小的程序.
知情同意 对于几乎每一项研究,研究者都被要求告知潜在的参与者
他们需要完成的所有程序,时间要求,为什么
他们被选为可能参与的人以及其他多少人
招聘时,是否有任何潜在的风险和利益,其知情程度如何
是否会保密,参与的替代方案,程序和其他
停止参与的处罚,以及与谁联系的问题,担忧,
或者讨论问题. 只有在这些信息被呈现给潜在的参与者之后
在适当的阅读水平上 参与者可以同意接受测试吗.
同意书范本提供了所需的信息. 鼓励调查人员
修改此同意书范本以符合他们的目的.
请注意,每位参与者提供知情同意的要求确实如此 不 意味着每个参与者都必须亲自签署一份同意书. 如果研究涉及
最小的风险和最大的机密威胁是参与者的名字
例如,调查人员可以在同意书上提出要求 放弃同意文件 (i.e.在美国,仍然需要知情同意,但不需要签署同意书
将被收集).
要求放弃同意文件的准则:
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知情同意文件上的签名将是唯一的记录
主体对研究和主体的危害将构成违约风险
的保密. 例如,对于敏感话题的研究,如国内
暴力或非法活动; OR
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该研究对受试者的伤害风险不超过最小,而且不涉及
在研究范围之外通常需要书面同意的程序.
例如,最小风险研究包括通过
电话或网上; OR
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如果参与者是某个文化群体的成员,而在这个文化群体中,签名表格是不存在的
正常/可接受的做法.
要求放弃或更改同意的准则:
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这项研究对受试者的风险不超过最低限度;
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在没有豁免或更改的情况下,研究无法实际进行;
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放弃或变更不会对标的的权利和福利产生不利影响;
和,
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在适当的情况下,将向受试者提供有关
他们的参与. 注:本豁免标准的目的是要求汇报情况
欺骗研究的参与者
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如果研究涉及可识别的私人信息或可识别的生物标本,
如果不使用这些资料/标本,这项研究就无法实际进行
以可识别的形式.
适用于儿童(18岁以下的人)或脑功能减退的个体
智力能力,参与者同意,家长知情同意
通常需要监护人.
在这里下载可填写的研究协议应用程序
点击此处下载知情同意书范本
在此下载知情同意清单